1月3日，江苏万高药业股份有限公司研发的新冠病毒感染对症治疗药物酚咖片经国家药监局快速审评通道批准上市。酚咖片主要成分为对乙酰氨基酚，有治疗感冒或流感引起发热、缓解轻至中度疼痛之功效，对症于新冠肺炎疫情，属于疫情防控临床“解热镇痛”之要药。
2022年12月21日，南通市疫情防控指挥部请示省疫情防控指挥部，恳请加快酚咖片审评审批。江苏省药监局按照省疫情防控指挥部要求，积极对接国家药监局，认为酚咖片符合国家药监局应急审批绿色通道要求，可通过全国联防联控机制通道申请快速审批。12月27日，田丰局长又与国家药监局药审中心沟通，亲自协调、加快推动。经过努力，企业于2023年1月3日即获得注册批件。
获批前，省局行政审批处已与南通检查分局取得沟通，督促万高药业做好生产前原材料准备，保证取证即投产。
下一步，省局将积极后续服务和监管工作，确保防疫药械保质保量供应，服务全省疫情防控大局。
（省局行政审批处）
